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快速測試套裝|消委會搜尋器測認可名單!附各地快速檢測包標準

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快速測試套裝|消委會推出網上搜尋器,供大家檢視快速檢測包是否獲認可,解決市面上快速檢測包種類繁多,卻又不知道應怎樣先買到具備國際認證、較準確的快速檢測包問題。今次就一文教大家看清各地快速檢測包標準及如何使用快速檢測包搜尋器!

快速測試套裝|消委會搜尋器即測快速檢測包認可名單!

快速抗原測試正確使用方法

大家最近常常要用快速抗原測試,檢查自己有沒有染上新冠肺炎,但大家知不知道怎樣用呢?為避免影響測試結果,使用前有3點是需要注意的:

  1. 在檢測前1-2小時內應避免洗鼻、飲水、進食、刷牙、潄口、吸煙或飲酒等;
  2. 細閱使用說明,按測試包之指示正確採樣及使用測試前,應清潔雙手;
  3. 採集呼吸道樣本時,找一個乾凈、通風的地方,四周盡量減少放置非必要的用品。如無法在沒有甚他人的地方採集樣本,應與他人保持最少2米距離。

一般快速抗原測試有4步流程:

  1. 以鼻咽/鼻腔拭子/深喉唾液採集樣本
  2. 放入檢測試劑提取抗原
  3. 將試劑滴在測試棒指定位置
  4. 在指定時間(通常是15至20分鐘)內讀取結果

完成快速抗原測試後,需按照製造商的指示,小心包裹和密封測試套件的所有組件,並妥善棄置,然後潔淨雙手。

消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 大家最近常常要用快速抗原測試,檢查自己有沒有染上新冠肺炎
大家最近常常要用快速抗原測試,檢查自己有沒有染上新冠肺炎(圖片來源:Unsplash@Medakit Ltd)

快速抗原測試原理

快速抗原測試(Rapid Antigen Test)直接驗出呼吸道樣本中 SARS-CoV-2 病毒的蛋白質(抗原)。在滴下樣本後,液體流向測試線(T)及對照線(C)。若樣本含有目標抗原(呼吸道樣本中 SARS-CoV-2 病毒的蛋白質),在測試線(T)逐漸顯現顏色;如果沒有,測試線不會顯色。而正常的快速抗原測試上,樣本流經對照線(C)時,是會顯現顏色的。

換句話說,成功的快速抗原測試中,對照線(C)是會顯現顏色的;而測試線(T)則在樣本含有目標抗原是呈現有顏色。

消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包
(圖片來源:Unsplash@Rod Long)

各地快速檢測包標準

市面上快速檢測包種類繁多,要怎樣先買到具備國際認證、較準確的呢?消委會教大家檢視快速檢測包是否獲認可,當中包括:香港、中國內地、美國等。

消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 市面上快速檢測包種類繁多
市面上快速檢測包種類繁多(圖片來源:消委會官網圖片)

香港

衞生署現正推行自願性「醫療儀器行政管理制度」, 當中有快速抗原測試的表列,在表列上的產品在安全、品質及性能方面均符合要求。不過要注意,香港的「醫療儀器行政管理制度」是自願性質,製造商或代理商可能沒有提交申請;有些產品有機會以另一牌子名稱在本港銷售,而未出現在海外監管機構的快速抗原測試的名單上。

衞生署自願性「醫療儀器行政管理制度」

中國內地

在中國內地,檢測抗原的產品會在國家藥品監督管理局的醫療器械產品名單當中,大家可以在當中看到新型冠狀病毒檢測試劑有沒有在內地註冊。消費者在選購時,可以對比產品名稱,確保購入適合的產品。

中國內地醫療器械產品名單

消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 消費者在選購時,可以對比產品名稱,確保購入適合的產品。
消費者在選購時,可以對比產品名稱,確保購入適合的產品。(圖片來源:國家藥品監督管理局官網圖片)

美國

美國醫療儀器產品在出售前,需要經過上市前通知510(k)或上市前審批 (PMA)等程序。 但因新型冠狀病毒疫情,美國啟動緊急使用授權Emergency Use Authorization(EUA),EUA只要求產品可能有效 (may be effective )。大家可以在名單上搜尋快速測試產品,確保購入適合的產品。

美國快速測試產品名單

消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 大家可以在名單上搜尋美國快速測試產品,確保購入適合的產品。
大家可以在名單上搜尋美國快速測試產品,確保購入適合的產品。(圖片來源:消委會授權圖片)

消委會搜尋器測快速檢測包認可名單

消費者需注意歐盟產品標籤單單只是印有Conformitè Europëenne(CE)標誌,並不代表快速檢測包已經由有關當局測試過品質。大家要留意產品上的CE標誌旁有否包括一組4位數字,這是公告機構的編號,以確保快速檢測包的設計及包裝適合一般消費者使用。

消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 大家要留意快速檢測包上的CE標誌旁有否包括一組4位數字
大家要留意快速檢測包上的CE標誌旁有否包括一組4位數字(圖片來源:消委會授權圖片)
消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 大家可在歐盟快速測試產品批核的通用名單上搜尋產品及製造商名稱
大家可在歐盟快速測試產品批核的通用名單上搜尋產品及製造商名稱(圖片來源:消委會授權圖片)
消委會快速測試套裝 消委會快速檢測包 大家可在歐盟快速測試產品批核的通用名單上搜尋產品及製造商名稱
大家可在歐盟快速測試產品批核的通用名單上搜尋產品及製造商名稱(圖片來源:消委會授權圖片)

快速測試套裝|1招即測是否獲認可!

消委會推出了快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器,大家可以輸入關鍵字,就可以更快、更方便檢查到快速抗原測試是否被納入香港、內地、歐盟或美國的認可名單,更會有相關的相片及香港出售的名稱。但不在名單上的快速抗原測試不代表貨品差劣,只供大家參考。

消委會快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器

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快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器(圖片來源:消委會官網圖片)
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(圖片來源:消委會官網圖片)

快速檢測包搜尋器如何使用?

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做快速測試前,需避免做哪些事?

做快速測試前,2小時內應避免做5件事,免影響檢測結果準確度,例如洗鼻…詳情請看

撰文:SY圖片來源:Unsplash@Medakit Ltd、消委會官網圖片、國家藥品監督管理局官網圖片、消委會授權圖片

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